[idx] 中国医院质量安全管理 第2-26部分:患者服务 临床研究

核心主题与摘要

本部分规定了医疗机构临床研究管理的基本要求,包括伦理审查与管理、研究方案设计与实施、数据管理与质量控制等方面,旨在规范临床研究行为,保障患者权益和研究质量。

目录

1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 临床研究伦理审查与管理 5 临床研究方案设计与实施 6 临床研究数据管理与质量控制 7 附则